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过半患者皮肤症状改善超过75%,湿疹抗体疗法达到3期临床终点

2021-08-17 16:02:20

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2021年8月16日,礼来(Eli Lilly and Company)公司宣布,靶向IL-13的单克隆抗体疗法lebrikizumab,在两项关键性3期临床试验ADvocate 1和ADvocate 2中均达到了主要终点和所有关键次要终点。试验结果表明,与安慰剂相比,lebrikizumab使超过一半的中重度特应性皮炎(AD)患者的皮肤症状改善至少75%(EASI 75)。此外,患者的瘙痒症状、以及与瘙痒有关的睡眠干扰和生活质量均有显著改善。安全性与既往研究一致。试验的完整研究结果将在2022年的未来大会上公布。

特异性皮炎又称湿疹,是一种由皮肤屏障功能障碍和免疫反应失调引起的慢性炎症性皮肤疾病。通常患者会出现强烈、持续性的瘙痒症状,以及皮肤干燥、皮肤炎症等,并可能影响睡眠、日常活动和社会关系。在特应性皮炎患者中,白介素13(IL-13)蛋白过度表达,并通过促进2型辅助性T细胞(Th2)反应,驱动炎症并导致皮肤屏障功能障碍。


Lebrikizumab是一款创新单克隆抗体药物,它能够以高亲和力,高特异性地结合IL-13,从而防止IL-13Rα1/IL-4Rα复合体的形成,并抑制这一受体复合体介导的信号通路。此前,lebrikizumab已获得美国FDA授予的快速通道资格,治疗中重度特异性皮炎成人和青少年患者,并在2b期临床试验中获得积极结果。

▲Lebrikizumab和其它靶向IL-4,IL-13信号通路的抗体疗法的作用机制(图片来源:参考资料[2])

安全性方面,在最初的16周对照期内,lebrikizumab治疗后出现的不良事件(AE)和严重AE的发生率与既往研究一致。最常见的AE包括结膜炎、鼻咽炎和头痛。Lebrikizumab组(1.4%)因AE而停药的发生率与安慰剂组(1.7%)相似。

礼来免疫学开发副总裁Lotus Mallbris博士表示:“我们意识到尽管有可用的药物,许多人仍然需要新的治疗方案。Lebrikizumab是IL-13的特异性抑制剂,可提供强大的亲和力和高生物利用度。今天的结果显示,IL-13细胞因子的抑制在特异性皮炎治疗中起主要作用,表现为超过一半的患者在lebrikizumab单药治疗中达到至少75%的皮肤症状清除。”

参考资料:


[1] Lilly's lebrikizumab significantly improved skin clearance and itch in people with moderate-to-severe atopic dermatitis in two Phase 3 trials. Retrieved August 16, 2021, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-lebrikizumab-significantly-improved-skin-clearance-and

[2] Moyle et al., (2019). Understanding the immune landscape in atopic dermatitis: The era of biologics and emerging therapeutic approaches. Experimental Dermatology, https://doi.org/10.1111/exd.13911

注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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标签 抗体   湿疹   过半   终点   疗法
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